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抗急性髓系白血病化药1类新药TLX-83胶囊获批进入临床研究

2025-03-14 上海药物研究所
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近日,由澳门赌场上海药物研究所、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊,获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展治疗复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。

TLX-83由上海药物所李佳课题组及浙江大学刘滔课题组联合研发。李佳课题组针对临床FLT3抑制剂复发耐药所致应答期短暂的瓶颈问题,首次提出双靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制剂耐药的创新概念。基于此,刘滔课题组针对FLT3/CHK1双靶标深入开展了化合物设计与构效关系研究,李佳课题组开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作,最终获得候选药物TLX-83。

临床前研究结果显示,TLX-83展现出强效抑制FLT3/CHK1双靶活性,在细胞水平上对FLT3突变AML细胞具有极佳的抑制作用。在动物模型上,TLX-83显著抑制多种FLT3突变急性髓系白血病移植瘤模型的肿瘤生长,并显著延长急性髓系白血病模型小鼠的生存期。

打印 责任编辑:任霄鹏

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